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主要组成成分
由植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器(含IS-1、DF-1、DF4、IS4连接器)、转矩扳手和接口塞(适用于DTPC2D1和DTPC2Q1)组成。
适用范围/预期用途
该产品适用于易因室性心动过速突然死亡的高风险患者和因心室不同步心力衰竭的患者,用于心房或心室抗心动过速起搏、复律和除颤,自动治疗房性或危及生命的室性心动过速。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
心脏再同步除颤器植入术(CRT-D)是一种结合心脏再同步治疗(CRT)和植入式心律转复除颤器(ICD)功能的手术,主要用于治疗严重心力衰竭伴心室不同步或高危室性心律失常患者。通过同步心脏收缩和自动除颤,改善心功能并预防猝死。


