亿优一次性内窥镜超声吸引活检针NB-EB-19

亿优一次性内窥镜超声吸引活检针NB-EB-19

一次性内窥镜超声吸引活检针是由主体一次性使用吸引活检针及其附件组成。其接触黏膜部分材料为医用不锈钢（X5CrNi18-9）及聚四氟乙烯（F-205）和镍钛合金及聚四氟乙烯（F-205）。主要与超声内窥镜配套使用，用于对病变组织进行超声引导下细针穿刺（FNA）活检和组织取样。一次性内窥镜超声吸引活检针为手动抽吸式活检针，该产品为二类无菌医疗器械，内包装为纸塑包装，经环氧乙烷灭菌后有效期三年。一次性内窥镜超声吸引活检针组成结构示意图见附图。本产品由：1、活检针；2、探针丝；3、弹簧保护帽；4、探针帽；5、定位座；6、卡扣；7、保护套调节锁；8、保护套管调节组件；9、显影针深度调节组件；10、栓塞阀；11、刻度杆组成。

适用范围/预期用途 主要与超声内窥镜配套使用，用于对病变组织进行超声引导下细针穿刺（FNA）活检和组织取样。一次性内窥镜超声吸引活检针仅供经过培训的专业医生使用，且该产品仅供一次性使用，用后销毁。 精准可靠双重扭锁安全装置避免多余针部刺出。并帮助医师在临床操作中准确掌握针尖末端出针长度，杜绝刺破病灶等医疗事故发生。内镜保护高分子软管及金属鞘管双重保护，外针限位装置防止针尖不会由于抽吸脱落或突刺穿破，有效避免针尖划损气管镜和术中针体脱落风险。多切面针尖借鉴黄金分割定律在力学强度中的应用前端大角度设计使针尖承重力更大，可多次穿刺且不变形。尾端小角度设计确保针尖穿刺力更强，并减少组织损伤。

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