锐适肩关节假体系统

结构及组成/主要组成成分

产品由肱骨组件和肩盂组件构成，肱骨组件包含肱骨柄、肱骨托（含固定螺钉）、肱骨间隔器（含固定螺钉）、肱骨衬垫、CA肱骨头、CA转接头；肩盂组件包含锁定/非锁定外周螺钉、肩盂头（含配合螺钉）。肱骨柄、肱骨托（含固定螺钉）、肱骨间隔器（含固定螺钉）、肩盂头的配合螺钉、锁定/非锁定外周螺钉由符合ISO 5832-3要求的钛合金Ti6Al4V ELI制成，肱骨衬垫由符合ASTM F648要求的I型超高分子量聚乙烯制成，肩盂头和CA肱骨头由符合ISO 5832-12要求的锻造钴铬钼合金制成，CA转接头由I型超高分子量聚乙烯底座和钛合金Ti6Al4V ELI转接头组装制成。肱骨柄和肱骨托表面喷涂符合ISO 13779-2要求的羟基磷灰石涂层。锁定/非锁定外周螺钉及肩盂头的配合螺钉表面经着色阳极氧化处理，肱骨托和肱骨间隔器的固定螺钉表面经黑灰色阳极氧化处理。产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围/预期用途

与同一系统组件配合，作为非水泥型肩关节假体使用，适用于肩关节置换术。

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