美敦力药物洗脱冠脉支架系统

结构及组成/主要组成成分

该产品由药物洗脱支架和快速交换型输送系统组成。药物洗脱支架由金属支架、底涂层和药物涂层组成；金属支架由钴镍铬钼合金外壳和铂铱合金芯丝制成；底涂层由 Parylene C 组成；药物涂层由佐他莫司 (Zotarolimus) 和 BioLinx 聚合物构成，药物含量的标称剂量 1.6μg/mm2 。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围/预期用途

该产品适用于符合进行经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)，参考血管直径为2.0 mm至5.0 mm，病变长度≤38mm的患者扩大原发性冠状动脉狭窄的血管直径。

药物洗脱冠脉支架系统是一种用于治疗冠状动脉狭窄的医疗器械，通过在支架表面释放药物来减少再狭窄的发生。

药物洗脱冠脉支架系统利用了局部药物释放的概念。当支架植入到狭窄的冠状动脉内时，药物会逐渐从支架表面溶解并进入血管壁，从而抑制平滑肌细胞增生和内膜增厚，减少再狭窄的风险。患者可能出现心绞痛、胸闷等症状，严重者可能发展为急性心肌梗死，表现为剧烈而持久的胸痛，伴有大汗淋漓、恶心呕吐等不适。

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