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医用超声耦合剂
【产品名称】医用超声耦合剂
【规格型号】5g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、 100g/ 支、250g/支、500g/支
【主要结构组成或成分】主要由卡波姆、甘油、丙二醇、纯化水组成的高分子凝胶。 超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于 透射声波的中介媒质。
【主要性能】
1.本产品应为无色透明凝胶状,无不溶性异物。 2.产品的PH 值范围在5.5~8.0之间。
3.产品的粘度应≥10Pa ·s。 4.声学性能。
应符合下表的规定
项 目 指标
声速(35℃),m/s 1520~1620
声特性阻抗(35℃,Pa ·s/m 1.5×10~1.7×10
声衰减系数斜率(35℃,dB/(cm-MHz) ≤0.05
5.微生物检查:产品的细菌菌落总数≤100cfu/g。霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g。 每g 产品中不得检出白色念珠菌、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。