3L颅脑手术薄膜P-C型

P-C 型 颅脑手术薄膜参数

生产许可证编号：赣食药监械生产许20150056号

医疗器械注册证编号：赣械注准20152140230

产品技术要求编号：赣械注准20152140230

1.产品名称、型号、规格

产品名称：颅脑手术薄膜

型号：P 型 、P-B 型 、P-C 型 、P-F-C  型 、P-0-C  型 、T 型 、T-B 型 、T-C 型、 T-F-C型 、T-0-C  型；

(P 表示手术薄膜基膜材质为聚乙烯膜，T 表示手术薄膜材质为聚氨酯弹性膜)

规格：35×35、10×45、30×45、45×30、45×45、50×40、60×40、 60×45 、60×50          (单位：cm)

2.产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围

本产品由聚乙烯膜或聚氨酯弹性膜、医用压敏胶、防粘隔离纸、铝芯线(或 无)、PE 袋(或无)组成。

本产品供简化颅脑手术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。

3.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容

a.  使用前请仔细检查产品包装，如发现最小包装破损或产品过期严禁使用。

b.  本产品适用于医疗单位进行颅脑手术时使用，使用时粘贴部位皮肤必须清

洁、干燥，以免影响手术薄膜粘贴牢固性。粘贴后，用力按压粘胶部位，增加

粘合力。

c.  如发现皮肤过敏现象，请立即停止使用

d. 本产品为一次性使用产品，严禁重复使用。用后按医疗器械废弃物处理。 e. 本产品采用环氧乙烷灭    效期 年

f.   使用前请参阅使用说明。

4.安装和使用说明或者图示

a、将粘贴部位皮肤清洁、消毒，待其干燥。

b 、撕掉手术薄膜隔离纸，将薄膜涂胶面贴在手术部位皮肤上，用两团药棉从 手术薄膜的中部向两边抹压，使其与皮肤熨贴、粘合紧密。

5.产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法

本产品应贮存在无腐蚀性气体、清洁的室内，防止阳光直射。如因贮存不 当，导致产品在有效期内最小外包装袋表面发霉时，严禁使用。       

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