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君言医疗硅凝胶泡沫敷料B-II型
产品名称
硅凝胶泡沫敷料
型号规格
型号: B 型(B 型分为 B-I 型、 B-II 型) , 规格:见附表。
结构及组成/主要组成成分
硅凝胶泡沫敷料 B 型(自粘型) 由聚氨酯(PU) 膜层、硅凝胶层、 泡沫层(聚氨酯)、 隔离层组成, 所含成分不可被人体吸收。经环氧乙烷灭菌, 产品无菌提供, 一次性使用。
适用范围/预期用途
适用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。
产品结构:硅凝胶泡沫敷料属于无源医疗醫械产品,B型(自粘型)由聚氨醋(PU)膜层、硅凝胶层、泡沫层(聚氨酯)、隔离层(聚乙烯膜、聚酯膜或聚丙烯膜)组成。所含成分不可被人体吸收。经环氧乙烷灭菌,产品无菌提供,一次性使用。适用范围:适用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。
产品性能:1、外观:硅凝胶背面不应有渗胶,粘胶层应平整、表面光洁、胶浆涂敷均匀、切边整齐,无脱胶和漏胶等缺陷。所用的薄膜(PU 防水膜)应色泽均匀、平整;无污渍、破损等现象。隔离层应平整、清洁,切边整齐,完全盖在硅凝胶泡沫敷料上,无折皱、破损和明显渗胶、溢胶等缺陷。2、规格尺寸:见小包菠,3、剥离强度:硅凝胶泡沫敷料的剥离强度应不低于 0.1N/cm,应不大于1.2N/cm,4、液体吸收性:硅凝胶泡沫敷料的泡沫的饱和吸水率应不低于ì0倍。5、酸碱度:硅凝胶泡沫数料的漫出波的 DH 值应在 6,0~8,5之间,6、无蘭:硅凝胶泡沫数料应无蘭,7、环氧乙烷残留量;硅凝胶泡沫数料采用环氧乙烧灭菌,其残留量应不大于 10ug/g。8、持粘性:30min 位移应不大于 2.5mm。9、可溶出锡:锡含量应不大于6pg/mL,
注:本产品原材料和生产工艺中不使用锡催化剂。