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诺贝尔口腔种植手术导航设备P011000
口腔种植导航设备
主要技术规格及系统配置
主要技术参数要求和响应
序号 | 技术和性能参数名称 | 招标参数和性能要求 | 投标规格 | 说明 |
1 | 设备用途:口腔种植手术导航系统通过对医学影像的虚拟可视化，使用光学追踪系统，建立手术部位参照物及手术器械的坐标系统，达到精确的手术实时导航，对种植手术种植体位点、角度以及深度进行实时的监测及指引，实现实时引导的种植手术；要求系统简单易用，方便术前准备，确保临床单颗、复杂多颗、缺失牙位种植手术，无牙颌种植手术等口腔种植手术中实现高效的数字化精准辅助治疗。 | 具备 | 必须提供厂家的高档型号和最新版本 | |
1.1 | 注册认证：NMPA，FDA，CE，MDR认证 | 具备 | ||
2 | 配置要求 | |||
2.1 | 显示器1台 | 具备 | ||
2.2 | 吊臂1只 | 具备 | ||
2.3 | 患者追踪器1只 | 具备 | ||
2.4 | 手机追踪器1只 | 具备 | ||
2.5 | 校准器械1套 | 具备 | ||
2.6 | 无牙颌器械包1套 | 具备 | ||
2.7 | 光学追踪仪1套 | 具备 | ||
2.8 | 适配≥100台手术的耗材 | 具备 | ||
3 | 光学追踪系统 | 具备 | ||
★3.1 | 追踪光源系统：可见光学导航系统，波长为405纳米，矩阵式LED光源 | 具备 | ||
3.2 | 由光学系统、手机追踪器及患者追踪器等专用工具组成，光学系统通过识别追踪器进行空间定位。 | 具备 | ||
3.3 | 环境要求：光学系统受环境光干扰小 | 具备 | ||
3.4 | 系统精度：≤1mmRMS，角度≤3° | 具备 | ||
3.5 | 追踪空间：XYZ轴三维动态追踪。 | 具备 | ||
3.6 | 手机追踪器和患者追踪器的追踪点阵结构：≥300个 | 具备 | ||
#3.7 | 手机追踪器和患者追踪器追踪方式：被动追踪，均无电源线，避免术中线缆干扰医生。 | 具备 | ||
★3.8 | 患者追踪器：360度圆筒状，追踪角度≥360度，患者体位自由度大，方便医生手术。 | 具备 | ||
#3.9 | 手机追踪器：360度圆筒状，追踪角度≥360度，追踪轴向≥2轴，医生手术自由度大，避免追踪信号丢失。 | 具备 | ||
#3.10 | 手机适配方式：客户可自主适配多种品牌植手机，无需返厂组装校准。 | 具备 | ||
3.11 | 手机追踪器和患者追踪器均为陶瓷涂层，质量轻可减少术者手部疲劳，不易磨损形变，追踪精度高，可高温高压消毒。 | 具备 | ||
4 | 功能系统要求 | 具备 | ||
#4.1 | 导航操作系统：Linux系统（广泛用于医疗高精尖领域），可靠安全，稳定运行，有效避免病毒干扰风险 | 具备 | ||
4.2 | 数据处理：支持导入 Dicom、STL格式数据 | 具备 | ||
#4.3 | 系统除自带的种植设计软件外，还需兼容3Shape、DTX Clinic、DTX Implant种植设计软件生成的手术方案。 | 具备 | ||
★4.4 | 适配市面所有的种植系统及种植钻针系统，无需提前手动录入各品牌钻针数据，系统能够自动测量钻针长度，无需术中点选钻针，避免选错钻针带来的手术风险，安全高效。 | 具备 | ||
4.5 | 手术界面：可在单一视图实时可视化呈现种植位点、角度、深度和进程，精确引导种植手术。 | 具备 | ||
4.6 | 工作流：软件系统支持不同视野口腔CT数据导入，且具备高效UI界面，配准流程高效便捷。 | 具备 | ||
4.7 | 画面刷新频率：≥55fps，无手术交互界面延迟 | |||
5 | 硬件，耗材要求 | 具备 | ||
5.1 | 吊臂：四关节吊臂，伸展距离≥1800mm。 | 具备 | ||
#5.2 | 手术耗材：单一型号，一体式设计，可适配全牙列，同时满足坐标系配准和患者追踪器的固位，无需额外添加固位材料。 | 具备 | ||
5.3 | 配置可移动推车，推车内置嵌入高性能计算机系统，酷睿I7及以上处理器或同等单品，内存≥8GB，显存≥2GB，硬盘≥256GB。 | 具备 | ||
