半边天妇科射频治疗仪BBT-RF-C

设备类别

妇科射频治疗仪、三类医疗设备

治疗范围

子宫（腺）肌瘤、功能性子宫出血 宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈肥大、尖锐湿疣、前庭大腺囊肿

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工作条件

1、电源：交流220V，50H_Z±1 H_Z

2、工作频率：550KHz±40KHz

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3、输出功率：15～50W可调，步进为1W

4、整机功耗：≤300W

5、阻抗百分比显示为100～999%

刀具要求

1、刀具刀杆上设有超声影像增强标记，用于测量和确定刀尖的精确位置，保证定位安全

2、绝缘层材料必须符合医用要求，使用时不能成块脱落，要有符合国家药监局要求的组织相容性要求

3、刀尖的夹角必须不小于100°，保证刀具刀尖在超声下的图像清晰

治疗参数及显示

1、治疗功率：能实时显示和跟踪治疗功率，并且最小治疗功率大于15W

2、阻抗实时显示：能实时显示病变组织（肌瘤）的阻抗变化值

3、治疗计时显示：能自动识别治疗过程，连续累计显示治疗时间

安全要求

1、仪器具有电路短路保护功能，防止因电器回程意外短路造成医疗事故

2、操作手柄中的电路和开头处具有防水功能

3、治疗报警：以阻抗作为治疗报警控制的评定指标，达到预定效果后自动报警并停止治疗

主要配置

治疗系统主机1台

一次性治疗仪极板20片，窥阴器1个；刀具7把；操作手柄和极板夹头各2个

性能指标

子宫颈

及外

阴疾

病

子宫（腺）肌瘤

1、治疗原理：射频治疗源对患者及医护人员无额外损伤，无需特别保护；2、创伤小：微创介入（自然腔道）、定位定量定性治疗，对正常组织不造成伤害，患者痛苦小；3、技术先进：涵盖妇科临床学、超声影像学、病理学、热物理学、医学电工学、计算机自动控制学等；4、价格合理：与传统治疗方法比较价格更易被患者接受；5、疗效可靠：子宫肌（腺）瘤≤5cm时，一次性治愈率达97.83%；功血的一次性治愈率达91.58%。

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宫颈

糜烂

1、宫颈完整弹性好：射频凝固宫颈上皮组织，对肌层无损伤，不形成瘢痕，保持宫颈正常弹性。2、无烟无痂不出血：射频治疗不产生烟尘，瞬间电弧抑制技术，避免电弧打火现象，无痂、不出血；宫颈糜烂的一次性治愈率为97.03%。

宫颈

息肉

1、微创：射频治疗源凝固息肉，使其变性自然脱落。2、根除：刀具可直接进入宫颈管，消融整块息肉，从根底部切割下息肉。

宫颈

肥大

1、宫颈弹性佳：阻抗检测技术监测组织中的水分变化，当细胞中水分消失、蛋白质变性凝固后，系统自动停机，不伤及子宫肌纤维。2、恢复快：射频技术变性、凝固蛋白质，容易被人体吸收，组织恢复快。

尖锐

湿疣

1、根除：A、刀头即可凝又可切，放置于尖锐湿疣表面和基底部，使疣体变性、凝固、坏死和脱落，最终被正常上皮组织所修复。B、以阻抗作为人乳头状瘤病毒被有效灭杀的评定指标，可以达到深层杀毒而根除疾病。

囊肿

1、引流充分：针状刀头适于刺破囊壁，以阻抗作为囊肿穿刺口被有效凝固的评定指标，确保囊液引流充分，达到保留腺体功能，一次性治愈囊肿的效果。

功能性子宫出血

1、子宫内膜射频消融技术：以凝代切，消融同时闭锁血管、不出血、无气栓。

2、消融内镜技术：直视内膜， 全面止血。

3、内膜消融厚度：大于15W的最小治疗功率，快速封闭血管，阻止太多的热量被血管带走而损伤其他器官。

4、恒定输出的治疗功率：保证单次内膜消融厚度一致性。

5、定量控制：刀具与子宫内膜直接接触面积为5mm×8mm，保证单次消融宽度为8MM，消融厚度3-5mm。

定性控制：以阻抗作为子宫内膜彻底凝固变性的评定标准，精确控制治疗过程中子宫内膜被有效消融、凝固、变性、坏死而脱落。

基本配置

专用刀具

宫颈凝固刀、宫颈肥大刀、宫颈息肉刀、尖锐湿疣刀、囊肿刀、内膜消融刀、肌瘤刀

侧开式专用

窥阴器

方便观察与治疗阴道壁疾病，在治疗过程中可在不抽出刀具的情况下直接置入或取出窥阴器。要有《产品注册证》。