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中科芯创舌面脉信息采集体质辨识系统XCYL-SMZ-01B
型号：XCYL-SMZ-01B
一、设备基础要求
1、产品为软硬件一体化形式，可快速采集临床四诊信息，实现舌象、面色、脉象、体质信息的采集，系统自动提取信息进入后台进行分析，基调阅。系统组成：分析主机、预装软件、脉诊采集模块组成、舌面诊采集模块。
▲2、具有“舌面信息”“脉象信息”“体质信息”的数据采集功能，需在医疗器械注册证上须明确注明。
3、具有多点触控功能，实现人机交互，无需键鼠。
二、设备安全性要求
1、设备具有泄压措施，设备在正常状态和单一故障状态时，均可在10s内将外加压降低到2 kPa（15 mmHg）以下，电源中断时也满足此要求。
2、传感器为防过载传感器，具有过载保护功能，脉象采集传感器触力面可承受：≥4.5kg过载。
3、外加力学量施加装置的安全限值：自动加载的外加力学量施加装置在正常工作状态及单一故障状态下最大外加力学量不应超过75kPa。
▲4、腕带与传感器为整体式结构，可在任意状态下解除传感器与患者之间的接触，解除传感器模块对患者取脉部位的束缚。（须提供食品药品监督管理局出具的检验报告，厂家自检报告无效）
三、设备技术性能要求
▲1、脉压准确性：显示值的最大允许误差±8%。（须提供食品药品监督管理局出具的检验报告，厂家自检报告无效）
2、外加力学量准确性：设备可设定外加力学量，设定值的最大允许误差为±10%。
3、传感器的有效表面与脉管垂直的尺寸在20 mm-30 mm之间。
4、设备在正常工作时的噪声应≤60dB(A)。
▲5、传感器数量：单个腕带上装配有3组传感器，可同时获取寸关尺3部脉图。（须提供食品药品监督管理局出具的检验报告，厂家自检报告无效）
6、照度允差：±10%。
7、相关色温在5000 K～5800 K范围内。
▲8、显色指数（Ra）≥95。（须提供食品药品监督管理局出具的检验报告，厂家自检报告无效）
9、辐射照度：设备在300 nm～2500 nm光谱范围内的辐照度不超过350 W/㎡。
10、紫外辐射照度：设备在200 nm～400 nm光谱范围内的紫外辐照度不超过0.008 W/㎡。
11、分辨率≥ 5lp/mm。
12、相对畸变不超过±5%。
13、设备最大像素≥800万。
14、彩色还原：成像装置应能对色彩准确还原，使标准色卡上色彩得到重现，各色在CIE LAB色空间色色差不得超过20。
四、设备功能性要求
1、可根据左右手寸关尺的脉象要素特征结果，自动给出整体脉象特征结论。
2、脉诊模块可在报告中输出脉象参数量化表，应包含脉率、节律、脉⼒、紧张度、流利度，提供脉象可量化数据，便于临床评价干预治疗的有效性。
▲3、具有脉象要素分析功能，可在报告中以图表形式输出分析结果，应包含脉位偏差分析图、脉率偏差分析图、脉形要素分析图，体现中医临床脉诊中总按对比六部脉象的手法，有效辨别脏腑总体状态。（须提供对应功能的软件截图作为佐证材料）
3、脉诊模块在生成的报告中，应详尽呈现脉象参数的量化分析表，应包含脉率、节律、脉⼒、紧张度、流利度，提供脉象可量化数据，便于临床评价干预治疗的有效性。
▲4、脉象参数量化表中提供各参数的参考范围，若检测结果相对参考值偏⾼或偏低，通过↑和↓符号予以标识。（须提供对应功能的软件截图作为佐证材料）
▲5、舌诊模块在生成的报告中，详尽地展现了舌象特征的多个量化指数，应包含舌色指数、苔色指数、胖瘦指数、厚薄指数、腐腻指数，同时提供定性与定量结果，完整模拟中医舌诊流程与结果。（须提供对应功能的软件截图作为佐证材料）
▲6、提供舌象特征各指数的参考范围，并以不同颜色标识出参考范围外的舌象特征指数。（须提供对应功能的软件截图作为佐证材料）
▲7、在操作过程中，若因方法不当造成脉象信号质量不达标或舌面图像采集出现偏差，系统将会自动启动数据预分析机制，即时发出提示信息，建议用户重新进行采集操作。（须提供对应功能的软件截图作为佐证材料）
8、可通过问诊模块人机交互信息，软件自动分析，给出直观量化的体质辨识分析结果，并通过柱状图及雷达图方式进行展示。
9、可结合体质类型，解读相关体质特征，包括：成因解读，常见症状，性格倾向以及易发病症。
10、提供体质养生方案：包含季节调理、膳食养生、运动调理以及相对应的呼吸方法和意念活动。
▲11、舌、面、脉、问各采集步骤可根据临床需求选择性跳过，跳过问诊采集环节仍可根据舌面脉等客观信息，输出个体化脏腑调养方案和经络调养方案。（产品交付时进行现场演示）
▲12、具有脏腑辨识功能，并将结果分析通过“健康环”的颜色对各脏腑状态进行直观展示。（须提供对应功能的软件截图作为佐证材料）
